LG化学进军肾癌治疗领域，联合开发创新疗法

医疗界对肾细胞癌的治疗探索从未停止，而这一次，一家以化学材料闻名的韩国公司正通过合作与收购，悄然加入这场攻坚战。

LG化学旗下抗癌新药研发公司AVEO Oncology与美国生物科技公司HiberCell达成合作，签署了关于Ⅰ期临床试验新药物质HC-5404的全球独家研发及行使选择权协议。

根据协议，LG化学将把已获批的肾细胞癌治疗剂“FOTIVDA”（活性成分：Tivozanib）与HC-5404结合，开发新型治疗方案。此次合作采用分阶段决策模式，LG化学将直接进行Ib期临床试验，并在II期临床阶段决定是否签订确保相关物质全球独家许可的选择权协议。

1 、合作框架与开发策略

LG化学此次合作体现了精准的风险控制意识。通过分阶段协议设计，公司能够在投入大量资源前验证候选药物的潜力。

根据协议，LG化学将向HiberCell支付非公开定金，并在达到特定里程碑时分期支付研发、商业化费用及销售特许权使用费。

这种结构化合作方式有助于分散生物制药研发固有的高风险，同时确保双方在药物开发不同阶段的利益一致性。

对于HC-5404，LG化学将直接负责Ib期临床试验的执行，这一决定表明公司对其与FOTIVDA的协同效应抱有相当信心。

2、 FOTIVDA的背景与价值

FOTIVDA是一种口服的下一代血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，可强效抑制VEGFR 1、2和3，并具有较长的半衰期。

这款药物的获批之路可谓一波三折。AVEO公司曾于2013年首次向FDA提交申请，但遭到拒绝。

经过多年进一步研究，FOTIVDA最终于2021年3月获得FDA批准，用于治疗成年患者在两种或两种以上全身性治疗后复发或难治性肾细胞癌。

2022年，LG化学以5.66亿美元收购了AVEO，获得了FOTIVDA及其抗癌药物组合。此次收购为LG化学进军肿瘤治疗领域奠定了坚实基础。

近期公布的TiNivo-2三期临床试验结果显示，虽然FOTIVDA与nivolumab联合治疗未达到无进展生存期的主要终点，但FOTIVDA单药治疗在对照组显示出具有临床意义的无进展生存期。

3、 LG化学的肿瘤战略布局

LG化学进军肾细胞癌治疗领域并非偶然。通过收购AVEO，公司已建立起肿瘤药物研发的基础架构。

2024年6月，LG化学和AVEO Oncology宣布，已在美国招募首位患者进行LB-LR1109的一期临床试验。

这是LG化学首个专有的抗癌研究候选药物，目前正在评估其对多种实体瘤（包括肾细胞癌）的效果。

除了FOTIVDA，AVEO的产品线还包括多种处于临床试验阶段的单克隆抗体：

• Ficlatuzumab（AV-299）：靶向肝细胞生长因子的抗体，已获FDA快速通道资格

• AV-380：靶向GDF15的抗体，用于癌症恶病质，正在进行1b期临床试验

• AV-203：靶向ErbB3（HER3）的抗体，已完成1期试验

4、 肾细胞癌的治疗前景

肾细胞癌是最常见的肾癌类型，约占肾癌病例的90%。全球每年约有43.5万新发病例，导致约15.6万人死亡。

近年来，肾细胞癌治疗领域取得多项进展。例如，默沙东的HIF-2α抑制剂贝组替凡联合仑伐替尼在三期临床试验中表现出显著疗效。

同时，细胞疗法也显示出潜力。2025年8月，杨莉莉团队开发出靶向CD70的同种异体CAR-NKT细胞，能够通过双重机制攻击肿瘤细胞和肿瘤微环境。

当前研究还集中在肿瘤代谢机制上。最新研究表明，肾细胞癌的进展与肿瘤免疫微环境中的细胞代谢相关，靶向代谢途径可能提供新的治疗选择。

随着默沙东HIF-2α抑制剂三期研究报喜，以及CAR-NKT细胞疗法等新策略的出现，肾癌治疗格局正在重塑。

对LG化学而言，此次合作是其肿瘤战略的关键落子。随着FOTIVDA在临床应用中积累更多证据，以及其内部管线推进，这家韩国化学巨头正在全球抗癌战场寻找自己的位置。